Pomimo rozwoju immunoterapii, szpiczak mnogi pozostaje dla wielu pacjentów chorobą nieuleczalną. Tradycyjne terapie mono CAR T (celujące tylko w BCMA) borykają się z takimi problemami jak:
- utrata ekspresji antygenu (antigen escape),
- ograniczona trwałość odpowiedzi klinicznej,
- wysokie koszty i ograniczona dostępność infrastruktury w Europie Środkowo-Wschodniej.
Podejście dual CAR-T zostało zaprojektowane w celu ograniczenia mechanizmów ucieczki antygenowej obserwowanych w terapiach jednocelowych.
Technologia i Model Działania
Platforma Gyncentrum opiera się na generowaniu limfocytów T eksprymujących dwa niezależne receptory (dual CAR):
-
Anty-BCMA (scFv 2502; domeny kostymulujące CD28/OX40/CD32).
-
Anty-GPRC5D (scFv ET150-8; domeny ICOS/4-1BB/CD37).
Kluczowe wyróżniki procesowe:
-
Podwójna transdukcja wektorami lentiwirusowymi z precyzyjną kontrolą MOI.
-
Zaawansowana analityka: selekcja populacji metodą cytometrii przepływowej oraz pełna kontrola jakości (SOP, banki komórkowe).
-
Skalowalność: możliwość transferu procesów do systemów zamkniętych klasy GMP.
Współpraca i Oferta B2B
Gyncentrum oferuje kompleksowe wsparcie badawczo-rozwojowe w zakresie projektowania i rozwoju technologii terapii komórkowych. Nasze zaplecze laboratoryjne oraz doświadczony zespół R&D pozostają do dyspozycji partnerów w następujących obszarach:
Usługi badawczo-rozwojowe (R&D / pre-GMP):
-
Projektowanie i optymalizacja konstrukcji CAR (in silico, in vitro, walidacja funkcjonalna).
-
Produkcja wektorów lentivirusowych w standardzie badawczym oraz pre-GMP.
-
Optymalizacja i walidacja procesów transdukcji oraz ekspresji CAR na poziomie laboratoryjnym.
-
Rozwój i optymalizacja procesów technologicznych pod kątem skalowania i przyszłej translacji GMP.
Współpraca translacyjna i technologiczna:
-
Realizacja wspólnych projektów przedklinicznych i proof-of-concept.
-
Wsparcie merytoryczne w przygotowaniu dokumentacji badawczej i technologicznej do dalszych etapów rozwoju regulacyjnego (we współpracy z partnerami klinicznymi / CRO).
-
Modele współpracy licencyjnej i transferu technologii na etapie przedwdrożeniowym.
Dlaczego Gyncentrum?
Dysponujemy jedną z najnowocześniejszych infrastruktur w regionie:
-
zaawansowane zaplecze z zakresu biologii molekularnej, komórkowej oraz NGS,
-
doświadczony zespół z dorobkiem publikacyjnym i wdrożeniowym,
-
potwierdzona skuteczność w realizacji projektów finansowanych ze środków UE.
Zapraszamy do dialogu
Szukamy partnerów do pilotażowych projektów badawczych, walidacji technologii w nowych wskazaniach oraz współpracy przemysłowej.
Sprawdź naszą ofertę.